Plasma乳酸菌(照片:美國(guó)商業(yè)資訊)

May 11,2023 11:17 AM Eastern Daylight Time

東京--(BUSINESS WIRE)--(美國(guó)商業(yè)資訊)--長(zhǎng)崎大學(xué)發(fā)布了針對(duì)新冠肺炎(COVID-19)患者使用由Kirin Holdings Company,Limited(簡(jiǎn)稱“Kirin Holdings”)研究和開(kāi)發(fā)的Plasma乳酸菌^*1(Plasma乳酸菌是一種后生元)的特定臨床試驗(yàn)結(jié)果。該研究結(jié)果于2023年4月30日星期日在日本呼吸器學(xué)會(huì)第63屆年度科學(xué)會(huì)議上發(fā)表。長(zhǎng)崎大學(xué)和Kirin Holdings共同針對(duì)該特定臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果提交了專利申請(qǐng)。

“創(chuàng)造共享價(jià)值的全球領(lǐng)導(dǎo)者,在涵蓋從食品飲料到制藥的多個(gè)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域中創(chuàng)造價(jià)值”

¹ 乳酸乳球菌亞種乳酸乳球菌JCM 5805為RIKEN BioResource Research Center (https://web.brc.riken.jp/en/)所有

新冠肺炎的現(xiàn)狀

自2019年12月以來(lái),新冠肺炎感染多次引發(fā)疫情,全球感染人數(shù)達(dá)6.7657億,死亡人數(shù)達(dá)688萬(wàn)(截至2023年3月10日)。隨著奧密克戎變種的出現(xiàn),日本的病例數(shù)有所增加,新冠肺炎已成為一種更為常見(jiàn)的傳染病。雖然SARS-CoV-2疫苗已經(jīng)廣泛引進(jìn),輕癥患者在受影響人群中占很大比例,但對(duì)于沒(méi)有發(fā)展成重癥風(fēng)險(xiǎn)的輕癥患者,可用的藥物數(shù)量有限,治療主要以對(duì)癥治療為主。^*2 因此,人們迫切期待找到一種易于獲取、安全有效的新冠肺炎治療方法。

什么是Plasma乳酸菌?

2010年,Kirin發(fā)現(xiàn)Plasma乳酸菌是一種乳酸菌,可激活漿細(xì)胞樣樹(shù)突狀細(xì)胞(pDC),pDC是免疫系統(tǒng)的領(lǐng)導(dǎo)者。先前的基礎(chǔ)研究表明,Plasma乳酸菌刺激pDC對(duì)病毒性傳染病具有一線防御能力。先前的臨床研究還表明,Plasma乳酸菌可刺激pDC并抑制流感病毒、輪狀病毒和登革熱引起的疾病發(fā)作。基于這些免疫功能方面的科學(xué)證據(jù),Plasma乳酸菌在2020年8月注冊(cè)成為日本的第一個(gè)“四大機(jī)能性表示食品”。

特定臨床研究?jī)?nèi)容

根據(jù)Kirin Holdings對(duì)Plasma乳酸菌的研究結(jié)果,作為在傳染病領(lǐng)域取得重要成就的研究機(jī)構(gòu),長(zhǎng)崎大學(xué)對(duì)Plasma乳酸菌產(chǎn)生了興趣,認(rèn)為它可能會(huì)緩解新冠肺炎患者的癥狀,并決定從2021年12月開(kāi)始進(jìn)行特定臨床試驗(yàn)。

自2021年12月以來(lái),Kirin Holdings一直參與由長(zhǎng)崎大學(xué)醫(yī)院呼吸內(nèi)科講師Kazuko Yamamoto博士,現(xiàn)任琉球大學(xué)醫(yī)學(xué)研究生院傳染病、呼吸科、胃腸內(nèi)科(第一內(nèi)科)教授兼系主任牽頭的特定臨床研究項(xiàng)目。這是一項(xiàng)以長(zhǎng)崎大學(xué)醫(yī)院為核心設(shè)施進(jìn)行的多中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。每組有50名新冠肺炎患者,將對(duì)14天口服4粒含有Plasma乳酸菌的硬膠囊(共4000億Plasma乳酸菌)或4粒不含Plasma乳酸菌的硬膠囊(安慰劑)的療效和安全性進(jìn)行評(píng)估^*5。

²新冠肺炎藥物治療方法15.1版——日本傳染病協(xié)會(huì)

³免疫的秘密——Kirin的Plasma乳酸菌研究https://health.kirin.co.jp/en/about/about.html

⁴日本第一個(gè)在消費(fèi)者廳注冊(cè)的聲稱具有免疫功能的食品品牌。

⁵Yamamoto K等。BMJ Open 2022;12:e061172

指定臨床試驗(yàn)結(jié)果

1、主觀癥狀總分的變化(主要端點(diǎn))

以4分制(0分:不影響,1分:影響不大,2分:有影響,3分:嚴(yán)重影響)對(duì)7個(gè)主觀癥狀(咳嗽、呼吸急促、疲勞、頭痛、嗅覺(jué)和味覺(jué)障礙、厭食和胸痛)進(jìn)行總體評(píng)分分析的結(jié)果顯示,兩組之間沒(méi)有差異。

2、嗅覺(jué)和味覺(jué)障礙(次要端點(diǎn))(圖1)

9天后,在主觀癥狀中的嗅覺(jué)和味覺(jué)功能障礙方面,Plasma乳酸菌組中得分為0分(不影響)的患者百分比比安慰劑組高。

3、血液pDC百分比的變化(次要端點(diǎn))(圖2)

在新冠肺炎的臨床過(guò)程中,安慰劑組的血液pDC百分比明顯下降,而Plasma乳酸菌組的血液pDC百分比保持不變。

4、SARS-CoV-2病毒載量的百分比變化(次要端點(diǎn))(圖3)

在治療第4天,Plasma乳酸菌組的SARS-CoV-2病毒載量明顯降低,而安慰劑組在第8天出現(xiàn)減少。

5、安全和不良事件

這項(xiàng)研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的安全性不良事件。

盡管這項(xiàng)研究的結(jié)果顯示,主要端點(diǎn)(主觀癥狀總分)不受影響,但這些結(jié)果表明,通過(guò)攝入Plasma乳酸菌維持pDC可能提早減少SARS-CoV-2和提早恢復(fù)的嗅覺(jué)和味覺(jué)障礙。

長(zhǎng)崎大學(xué)和Kirin希望Plasma乳酸菌成為新冠肺炎輕癥患者的新療法或輔助護(hù)理方法之一。

關(guān)于Kirin Holdings

Kirin Holdings Company,Limited是一家在食品飲料領(lǐng)域(食品飲料業(yè)務(wù))、制藥領(lǐng)域(制藥業(yè)務(wù))和健康科學(xué)領(lǐng)域(健康科學(xué)業(yè)務(wù))面向日本本土和全球開(kāi)展經(jīng)營(yíng)的國(guó)際性公司。

麒麟控股的起源可追溯到1885年成立的日本啤酒廠。日本啤酒廠于1907年改名為麒麟啤酒廠。此后,該公司依托發(fā)酵和生物技術(shù)等核心技術(shù)不斷擴(kuò)大業(yè)務(wù),并于上世紀(jì)80年代涉足制藥業(yè)務(wù),所有這些業(yè)務(wù)都相繼成為該公司的全球增長(zhǎng)核心引擎。2007年,麒麟控股作為一家純控股公司成立,目前專注于增強(qiáng)其健康科學(xué)領(lǐng)域。

根據(jù)2019年推出的長(zhǎng)期管理計(jì)劃——Kirin Group愿景2027(KV 2027),Kirin Group的目標(biāo)是成為“創(chuàng)造共享價(jià)值的全球領(lǐng)導(dǎo)者,在涵蓋從食品飲料到制藥的多個(gè)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域中創(chuàng)造價(jià)值”。展望未來(lái),Kirin Group將繼續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),依托業(yè)務(wù)創(chuàng)造社會(huì)和經(jīng)濟(jì)價(jià)值,實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值的可持續(xù)增長(zhǎng)。

* 創(chuàng)造共享價(jià)值:為消費(fèi)者乃至整個(gè)社會(huì)提供綜合的附加價(jià)值。